一、穴位注射肝炎灵治疗慢性乙型肝炎20例（论文文献综述）
孟令怡[1]（2019）在《穴位埋线联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者的临床疗效及对其T细胞亚群、细胞因子的影响》文中提出目的:观察穴位埋线（足三里、蠡沟）联合恩替卡韦治疗HBe Ag阳性慢性乙型肝炎患者的HBe Ag、T细胞亚群、细胞因子的影响,为临床应用提供思路。方法:本研究全部患者来自于上海中医药大学附属曙光医院肝病科门诊及病房,纳入90例恩替卡韦治疗2年及以上的HBe Ag阳性慢性乙型病毒性肝炎患者,采用SPSS自动生成的随机数字分组原则,分为恩替卡韦对照组（对照组）和恩替卡韦联合穴位埋线治疗组（治疗组）,每组45例。对照组予恩替卡韦治疗,治疗组予恩替卡韦0.5mg/d基础上,联合穴位埋线（足三里、蠡沟）治疗,每2周进行1次,连续观察时间12周。观察两组患者在0周及12周肝功能（ALT、AST、GGT、ALP、TBIL）、病毒学（HBs Ag、HBe Ag、HBc Ab）、免疫相关（CD3+T淋巴细胞、CD4+T淋巴细胞、CD8+T淋巴细胞、CD4+T细胞/CD8+T细胞、NK细胞、IL-2、TNF-α、IFN-γ）水平,以及中医症候积分评定情况。结果:1.两组患者ALT、AST在治疗前后均无统计学差异（P>0.05）;ALP、TBIL治疗后组间差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组ALP在治疗前后有统计学差异（P<0.05）,对照组治疗前后无统计学意义;GGT两组内治疗后均有统计学差异（P<0.05）,两组间治疗后差异无统计学意义（P>0.05）。2.治疗后两组HBs Ag、HBe Ag均有下降,治疗后两组HBe Ag转阴率比较差异无统计学意义（P>0.05）,两组HBe Ag下降幅度差异具有统计学意义（P<0.05）。3.两组治疗前后及两组间治疗后CD3+T淋巴细胞、NK细胞水平差异均无统计学意义（P>0.05）;两组间治疗后CD4+T淋巴细胞、CD8+T淋巴细胞、IL-2、TNF-α水平差异有统计学意义（P<0.05）;治疗组内治疗前后IFN-γ差异有统计学意义（P<0.05）,两组间治疗后差异不具有统计学意义（P>0.05）。4.在中医症候疗效方面,经过治疗后,两组中医症候疗效具有显着统计学差异（P<0.05）。穴位埋线可明显改善CHB患者“乏力”、“失眠”、“胁痛”等临床症状。结论:穴位埋线（蠡沟、足三里）联合恩替卡韦可以改善CHB患者肝功能（ALP、TBIL）及临床症状,调节患者免疫功能水平,提高患者生存质量。
周峰峰,孟令怡,季盛,卓蕴慧[2]（2019）在《针灸治疗慢性乙型病毒性肝炎临床研究进展》文中进行了进一步梳理针灸治疗慢性乙型病毒性肝炎（CHB）无肝毒性、不良反应少,可以抑制病毒复制、提高机体的免疫力、改善慢性乙型病毒性肝炎引起的多种临床症状。针灸疗法多样,以针刺艾灸、穴位注射、穴位埋线、穴位贴敷疗法临床报道较多见。但针灸防治CHB以临床观察为主,虽然报道中取得了一些成绩,但缺乏高质量的研究。中医辨证分型及疗效评价标准缺乏统一性,临床科研设计不尽合理,缺乏多中心大样本的随机、双盲、对照研究,科学性和可重复性差,治法较多,不利于临床推广应用。这些均有待进一步深入研究与完善。
孔德昭[3]（2019）在《小柴胡汤及针灸干预慢性乙型肝炎的循证评价与证据质量可视化工具的应用探索》文中进行了进一步梳理目的:1.评估中药复方小柴胡汤和针灸疗法（包括手针、电针、激光针刺、灸法、药物穴位注射、药物贴敷、穴位按压）分别干预慢性乙型肝炎的获益和风险,为临床决策者提供临床决策依据。2.评估中药复方小柴胡汤和针灸疗法分别干预慢性乙型肝炎的临床研究的方法学质量,为中医药未来临床试验研究指明方向。3.以中药复方小柴胡汤和针灸疗法分别干预慢性乙型肝炎为例,构建评估中医临床证据体的可视化工具-三维误差证据矩阵,通过系统误差、随机误差、设计误差三个维度全面评估中医临床证据体的质量,补充常用的证据质量评估方法对设计误差重视不足的缺陷,从系统误差、随机误差、设计误差三个维度提出中医临床研究设计改进建议,提高中医临床研究质量,促进中医疗法的临床实施。资料与方法:1.中药复方小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的循证评价检索全球范围内运用中药复方小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的临床研究,构建Cochrane系统综述分析符合纳入标准的临床研究以评估中药复方小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的获益和风险。运用试验序贯分析（TSA）探索要获得“充分证据”所需要的样本量大小（IS）,并对获得的证据进行统计显着性检验和无效性检验,以判断是否需要进行更多的临床试验以进一步提供证据,指明未来临床研究方向。通过GRADE分级评估所获得证据质量的确定性,为临床决策制定提供依据。2.针灸疗法干预慢性乙型肝炎的循证评价检索全球范围内运用针灸疗法（包括手针、电针、激光针刺、灸法、药物穴位注射、药物贴敷、穴位按压）干预慢性乙型肝炎的临床研究,构建Cochrane系统综述分析符合纳入标准的临床研究以评估针灸疗法干预慢性乙型肝炎的获益和风险。运用试验序贯分析（TSA）探索要获得“充分证据”所需要的样本量大小（IS）,并对获得的证据进行统计显着性检验和无效性检验,以判断是否需要进行更多的临床试验以进一步提供证据,指明未来临床研究方向。通过GRADE分级评估所获得证据质量的确定性,为临床决策制定提供依据。3.三维误差证据矩阵在中医临床证据评价中应用的探索分析以小柴胡汤和针灸疗法（包括手针、电针、激光针刺、灸法、药物穴位注射、药物贴敷、穴位按压）干预慢性乙型肝炎为例,评估获得的临床证据体（Evidence body）的质量。通过系统误差（Systematic error）、随机误差（Random error）和设计误差（Design error）评估获得证据的内部真实性和外部真实性。运用证据等级水平对临床证据的系统误差风险大小进行排序,运用‘Risk of bias tool’评估临床证据的具体系统误差。运用标准误（Standard Error）评估临床证据的随机误差风险大小。根据“结局指标”的重要性对临床证据的设计误差风险大小进行分级,并对影响临床证据的设计误差的其他因素进行描述性统计分析。最终从系统误差、随机误差、设计误差三个纬度构建可视化“三维误差证据矩阵”（error matrix）,将获得的临床证据按照这三个纬度进行等级排序,提出临床证据质量改进方法及建议。结果:1.中药复方小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的循证评价我们纳入了10项临床随机对照试验（RCT）共随机分配926例参与者。所有纳入研究均比较小柴胡汤联合常规疗法对照常规疗法。纳入的研究包含传统小柴胡汤及小柴胡汤加减方,疗程为3-8个月左右。其中有一项研究纳入合并肺结核的人群,有一项研究纳入合并肝硬化人群,其余研究只纳入患有慢性乙肝人群。所有纳入研究均被评价为高风险偏倚研究,并且所有结局指标的证据的确定性均极低。没有一项研究对全因死亡率、严重不良事件、健康相关生存质量、乙肝相关死亡率、或乙肝相关并发症这些结局指标进行评估和报告。对于非严重不良事件发生率（综合报告）这一结局指标,小柴胡汤联合常规治疗组与常规治疗组相比较,干预效应差异无统计学意义（RR=0.43,95%CI[0.02,11.98];I2=69%;P=0.62;纳入两项研究;240例参与者;证据确定性极低）。对于HBV-DNA阳性检测率改变这一结局指标,小柴胡汤联合常规治疗与常规治疗相比,小柴胡汤可降低HBV-DNA阳性人群比例（RR=0.62,95%CI[0.45,0.85];I2=0%;P=0.003;纳入三项研究;222例参与者;证据确定性极低）。对于HBeAg阳性检测率改变这一结局指标,小柴胡汤联合常规治疗组与常规治疗组相比,干预效应差异无统计学意义（RR=0.72,95%CI[0.50,1.02];I2=38%;P=0.003;纳入两项研究;160例参与者;证据确定性极低）。对于分开报告的非严重不良事件的发生率,小柴胡汤联合常规治疗组与常规治疗组相比较,干预效应差异无统计学意义:不良事件恶心的发生率（RR=5,95%CI[0.24,102.53];P>0.05;仅纳入一项研究）;不良事件恶心及呕吐的发生率（RR=2,95%CI[0.19,21.18];P>0.05;仅纳入一项研究）;不良事件头晕及失眠的发生率（RR=0.11,95%CI[0.01,2.03];P>0.05;仅纳入一项研究）;不良事件头晕及乏力的发生率（RR=1,95%CI[0.06,15.44];P>0.05;仅纳入一项研究）;不良事件口干及口苦的发生率（RR=1,95%CI[0.06,15.44];P>0.05;仅纳入一项研究）;不良事件腹胀及嗳气的发生率（RR=1,95%CI[0.06,15.44];P>0.05;仅纳入一项研究）;不良事件食欲不振的发生率（RR=1,95%CI[0.06,15.44];P>0.05;仅纳入一项研究）。各不同小柴胡汤组成、疗程、剂型、剂量的亚组分析结果无统计学差异（P>0.05）。对于参与者血清ALT水平这一结局指标,小柴胡汤联合常规治疗组与常规治疗组相比,小柴胡汤可降低参与者血清ALT水平（MD=-18.94,95%CI[-29.42,-8.45];I2=97%;P=0.0004;纳入七项研究;633例参与者;证据确定性极低）。对于参与者血清AST水平这一结局指标,小柴胡汤联合常规治疗组与常规治疗组相比,小柴胡汤可降低参与者血清AST水平（MD=-22.75,95%CI[-44.64,-0.85];I2=99%;P=0.04;纳入六项研究;867例参与者;证据确定性极低）。10项研究中有两项研究接受了政府或者医院的学术资金资助,其余研究未报告资助资金来源。此外,47项研究由于无法获得必要的方法学信息,不符合本研究的纳入标准而没有纳入本研究中。2.针灸疗法干预慢性乙型肝炎的循证评价我们纳入了8项临床随机对照试验共随机分配552例参与者。所有纳入研究均比较针灸疗法（包括手针、电针、激光针刺、灸法、药物穴位注射、药物贴敷、穴位按压）联合常规疗法对照常规疗法,有两项试验研究穴位注射疗法,三项试验研究穴位贴敷疗法,两项试验研究手针疗法,一项试验研究艾灸疗法。有7项研究只纳入患有慢性乙肝人群,有一项研究纳入合并肺结核人群,纳入研究的疗程范围为14天-12个月。所有纳入研究均被评价为高风险偏倚研究,并且所有结局指标的证据的确定性均极低。没有一项研究对全因死亡率、严重不良事、健康相关生存质量、乙肝相关死亡率、或乙肝相关并发症这些结局指标进行评估和报告。对于非严重不良事件发生率（综合报告）这一结局指标,针灸疗法组与对照组相比较,干预效应差异无统计学意义（RR=0.67,95%CI[0.43,1.06];I2=0%;P=0.09;纳入3项研究;203例参与者;证据确定性极低）。对于HBV-DNA阳性检测率这一结局指标,针灸疗法联合常规治疗与常规治疗组相比,针灸疗法可降低HBV-DNA阳性人群比例（RR=0.45,95%CI[0.27,0.74];仅纳入一项研究;58例参与者;证据确定性极低）。对于HBeAg阳性检测率改变这一结局指标,针灸疗法联合常规治疗组与常规治疗组相比,干预效应差异无统计学意义（RR=0.64,95%CI[0.11,3.68];I2=98%;P=0.61;纳入两项研究;158例参与者;证据确定性极低）。对于分开报告的非严重不良事件的发生率,针灸疗法联合常规治疗组与常规治疗组相比较,干预效应差异无统计学意义:不良事件乏力的发生率（RR=0.67,95%CI[0.12,3.78];P>0.05;仅纳入一项研究）;不良事件食欲不振的发生率（RR=0.60,95%CI[0.15,2.34];P>0.05;仅纳入一项研究）;不良事件胁肋疼痛的发生率（RR=0.67,95%CI[0.26,1.70];P>0.05;仅纳入一项研究）;不良事件心动过缓的发生率（RR=2.81,95%CI[0.12,66.17];P>0.05;仅纳入一项研究）;不良事件血常规显着异常的发生率（RR=0.62,95%CI[0.30,1.29];P>0.05;仅纳入一项研究）。针灸疗法联合常规治疗组与常规治疗组相比较,可能增加不良事件腹胀的发生率（RR=4.5,95%CI[1.04,19.54];P<0.05;仅纳入一项研究）。各不同针灸疗法、疗程、诊断标准、参与者合并疾病的亚组分析结果无统计学差异（P>0.05）。对于参与者血清ALT水平这一结局指标,针灸联合常规治疗组与常规治疗组相比,针灸可降低参与者血清ALT水平（MD=-21.35,95%CI[-33.60,-9.09];I2=81%;P=0.0006;纳入四项研究;275例参与者;证据确定性极低）。对于参与者血清AST水平这一结局指标,针灸联合常规治疗组与常规治疗组相比,针灸可降低参与者血清AST水平（MD=-18.31,95%CI[-35.44,-1.18];I2=94%;P=0.04;纳入四项研究;275例参与者;证据确定性极低）。8项研究中有三项研究接受了政府或者医院的学术资金资助,其余研究未报告资助资金来源。此外,79项研究由于缺少必要的方法学信息,不符合本研究的纳入标准而没有纳入本研究中。3.三维误差证据矩阵在中医临床证据评价中应用的探索分析我们以小柴胡汤和针灸疗法分别干预慢性乙型肝炎为例构建临床证据体质量评估工具-三维误差证据矩阵。共有两项meta分析、52项随机对照试验研究小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的疗效。由于存在高风险的系统误差和设计误差,和小风险的随机误差,两项评估小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的meta分析被评为低质量研究,并且均不属于系统综述。17%（9/54）的证据表现为高风险的随机误差。100%的证据表现为高风险的系统误差。对于设计误差,没有研究报告全因死亡率,2%（1/54）的证据报告了严重不良事件,20%（11/54）的证据报告了非严重不良事件,72%（39/54）的证据仅报告替代结局指标,43%（23/54）的证据清楚定义了诊断标准、纳入标准和排除标准,57%（31/54）的证据清楚报告了联合干预措施的实施方案,19%（10/54）的证据报告小柴胡汤的化裁组成,0%的证据可被评估为实用性研究,4%（2/54）的证据采用多中心试验设计。位于证据矩阵最西北角的证据代表了目前所获得的最高质量证据,为一项低质量的meta分析研究。共有两项meta分析,77项临床随机对照试验以及两项病例系列报告研究针灸疗法干预慢性乙型肝炎的疗效。由于存在高风险的系统误差和设计误差,和小风险的随机误差,两项评估针灸疗法干预慢性乙型肝炎的meta分析被评为低质量研究,并且均不属于系统综述。22%（18/81）的证据表现为高风险的随机误差。100%的证据表现为高风险的系统误差。对于设计误差,没有研究报告全因死亡率,1%（1/81）的证据既报告了全因死亡率又报告了乙肝相关并发症,19%（15/81）的证据报告的严重不良事件,36%（29/81）的证据报告了非严重不良事件,12%（10/81）的证据报告了健康相关生存质量,7%（6/81）报告了乙肝相关并发症。58%（47/81）的证据清楚定义了诊断标准、纳入标准和排除标准,44%（36/81）的证据清楚报告了联合干预措施的实施方案,9%（3/33）报告了针灸疗法的个体化裁,0%的证据报告了医疗措施实施者的资格标准,0%的研究可被评估为优效性研究或实用性研究,4%（3/81）的证据采用多中心试验设计。位于证据矩阵最西北角的证据代表了目前所获得的最高质量证据,为一项低质量的RCT研究。结论:1.获得的小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的证据缺少对于全因死亡率、健康相关生存质量、严重不良事件、乙肝相关死亡率、乙肝相关发病率这些结局指标的评估和报告。通过评价低质量的证据,我们发现小柴胡汤联合常规疗法对比单用常规疗法可降低HBV-DNA阳性检测率,降低参与者血清ALT、AST水平,但对于非严重不良事件和HBeAg阳性检测率改变这两个结局指标,目前尚不能表明小柴胡汤联合常规疗法对比单用常规疗法具有显着有效性。由于检索到的研究具有高风险偏倚,HBV-DNA阳性检测率、参与者血清ALT、AST水平是未经证实的替代结局指标,并且纳入的研究其确定性较低,未达到所需样本量,因此结论尚不能确证。2.获得的针灸疗法（穴位注射、中药贴敷、手针、艾灸疗法）干预慢性乙型肝炎的证据缺少对于全因死亡率、健康相关生存质量、严重不良事件、乙肝相关死亡率、乙肝相关发病率这些结局指标的评估和报告。通过评价低质量的证据,我们发现手针疗法联合常规治疗对比常规治疗可降低HBV-DNA阳性检测率,手针、艾灸、穴位贴敷联合常规治疗对比常规治疗可降低参与者血清ALT、AST水平,但对于非严重不良事件和HBeAg阳性检测率改变这两个结局指标,目前尚不能表明针灸疗法联合常规疗法对比单用常规疗法具有显着有效性。针灸疗法联合常规治疗与常规治疗相比较,可能增加不良事件腹胀的发生率。但由于检索到的研究具有高风险偏倚,HBV-DNA阳性检测率、参与者血清ALT、AST水平是未经证实的替代结局指标,且未达到所需样本量,纳入的研究其确定性较低,因此关于针灸疗法对慢性乙型肝炎的有益性结论尚不能确证。而对于针灸疗法增加慢性乙型肝炎患者腹胀事件的风险,同样由于只有一项研究能够提供数据,未达到所需样本量,且纳入的研究其确定性较低,其结论同样不能确证。3.纳入的小柴胡汤和针灸疗法干预慢性乙型肝炎的研究均具有高风险偏倚,研究质量均很低。未来的研究应该对于研究人群的诊断标准以及合并疾病进行更严格清晰的限定,并且应针对不同的合并疾病进行分层随机;应设计更长随访期的临床随机对照试验;应设计更多针对以患者为中心的结局指标（如死亡率、严重不良事件、健康相关生存质量等）的临床试验,并应设计临床随机对照试验以验证替代结局指标与以患者为中心的结局指标的关系。对于小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的临床随机对照试验:应针对不同的小柴胡汤方剂组成、不同的剂量以及不同的疗程进行试验设计;更多设计对比小柴胡汤与安慰剂干预慢性乙型肝炎的临床试验。对于针灸疗法干预慢性乙型肝炎的临床随机对照试验:应设计如激光针刺等更多疗法,或者多种疗法联合应用干预慢性乙型肝炎的研究;更多设计针刺疗法对比假针刺疗法的临床试验。4.由于高质量的系统综述是证据体中证据等级最高者,我们建议在临床实践中,实施任何干预措施前,先从高质量的系统综述中获得各种误差最小化、质量最高的证据,并且在进行系统综述时运用试验序贯分析以及GRADE分级以辅助评价证据体的质量。5.运用本研究建立的可视化“三维误差证据矩阵”发现目前小柴胡汤和针灸疗法干预慢性乙型肝炎的临床证据在系统误差、随机误差、设计误差三个方面存在较严重问题。我们提出提高中医临床证据质量的相关建议:在未来的临床随机对照试验设计中应对导致高风险系统误差的试验要素（如随机化、盲法、随机分配隐藏、不完整的结局指标、选择性报告）进行严谨的设计、实施和报告;应设计足够样本量以及多样性参与者的随机对照试验,以减少随机误差;应更多设计以患者为中心的结局指标（如死亡率、严重不良事件、健康相关生存质量等）的临床试验;应在研究设计阶段即明确疾病的诊断标准、参与者纳入标准及排除标准,并详细报告;应设计实施多中心临床试验,尽可能的进行实效性及优效性研究;针对中医辨证论治的特色,对于中医药疗法的临床研究,应当在试验设计和实施阶段清楚定义个体化裁的细节,并制定医疗干预措施实施者的资格标准。6.“三维误差证据矩阵”可应用于中医临床研究的证据体质量的可视化及证据评估,与目前常用的偏倚评估工具“Risk of bias tool”以及Grade分级标准既相互支撑,又可弥补后两者对于设计误差具体影响因素评估的不足。
中华中医药学会肝胆病专业委员会,中国民族医药学会肝病专业委员会[4]（2019）在《慢性乙型肝炎中医诊疗指南（2018年版）》文中提出中医药在我国慢性乙型肝炎诊治中发挥着十分重要的作用。自上世纪八十年代至今,中医药诊治慢性乙型肝炎一直被列为我国科技攻关的重点之一,并已取得诸多研究成果,形成了慢性乙型肝炎辨证分型和治疗方案,在中西医结合治疗方面进行有益探索,初步明确了中医药治疗慢性乙型肝炎的优势环节。为进一步促进中医药防治慢性乙型肝炎诊疗方案的规范化,提高中医药治疗慢性乙型肝炎的疗效,为慢性乙型肝炎中医药治疗的临床实践提供可靠证据依据,确保中医药治疗的安全性和有效性
Hepatobiliary Specialized Committee of China Association of Chinese Medicine;Liver Diseases Specialized Committee of China Medical Association of Minorities;[5]（2018）在《慢性乙型肝炎中医诊疗指南（2018年版）》文中进行了进一步梳理中医药在我国慢性乙型肝炎诊治中发挥着十分重要的作用。自20世纪80年代至今,中医药诊治慢性乙型肝炎一直被列为我国科技攻关的重点之一,并已取得诸多研究成果,形成了慢性乙型肝炎辨证分型和治疗方案,在中西医结合治疗方面进行有益探索,初步明确了中医药治疗慢性乙型肝炎的优势环节。为进一步促进中医药防治慢性乙型肝炎诊疗方案的规范化,提高中医药治疗慢性乙型肝炎的效果,为慢性乙型肝炎中医药治疗的临床实践提供可靠证据依据,确保中医药治疗的安全性和有效性,结合近几年慢性乙型肝炎中医药防治进展,中
王丽琼[6]（2015）在《穴位注射疗法临床证据的系统评价研究》文中提出一、研究背景穴位注射疗法是根据中医的经络理论将中西药物注入人体有关穴位,以防治疾病的一种干预方法。该疗法是中西医结合的案例之一,在中国已经使用了60年左右,但是目前缺乏对该疗法临床研究证据的系统梳理和评价。二、研究目的对穴位注射疗法临床研究进行系统全面的整理和综合并对随机对照试验的方法学质量进行严格评价。了解该疗法的临床研究现状,并为该疗法的推广应用提供循证的证据,也为今后进一步开展高质量的随机对照试验提供建议。对穴位注射疗法治疗慢性乙型肝炎的随机对照试验进行系统综述。在使用相同药物的情况下,比较穴位注射与非穴位注射的疗效,明确穴位注射疗法治疗慢性乙型肝炎临床疗效是否更加优越且穴位注射使用的药物剂量更小的证据,为临床治疗决策提供依据。三、研究方法1.穴位注射疗法临床研究证据现状根据检索策略对以穴位注射为主要干预措施的临床研究进行系统检索,包括中国知网（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库网络版（SinoMed）.万方数据（Wangfang Data）、PubMed和Cochrane Library 6个数据库,检索截止时间为2013年9月。纳入所有以穴位注射为干预措施的临床研究,包括随机对照试验、临床非随机对照研究（临床非随机对照试验和队列研究）、病例对照研究、病例系列研究和个案报告。根据预先制定好的资料提取表对发表时间、研究类型、注射药物以及治疗疾病等相关资料进行提取,并对提取的资料进行定量分析。利用Cochrane风险评估工具（Cochrane risk of bias tool）对纳入的随机对照试验从选择偏倚、实施偏倚、测量偏倚、失访偏倚、报告偏倚以及其他偏倚包括基线可比、纳入/排除标准,诊断标准、样本量估算、结局指标进行评价。2.穴位注射疗法对照其他注射疗法治疗慢性乙型肝炎的系统评价纳入符合穴位注射对照非穴位注射（包括皮下注射、肌肉注射、静脉注射）同一药物治疗慢性乙型肝炎的随机对照试验（Randomized controlled trial, RCT）,采用相同基础治疗的研究也予以纳入。根据预先制定好的资料提取表对研究的一般信息以及注射药物,剂量,注射穴位,对照类型、疗程、结局指标进行资料提取。并利用Cochrane风险评估工具对纳入的穴位注射治疗慢性乙型肝炎的随机对照试验进行质量评价,采用RevMan 5.3软件对纳入研究的结局数据进行定量综合。四、结果1.穴位注射疗法临床研究证据现状根据纳入排除标准共获得10007篇临床研究,发表时间从1957年至2013年,包括3472篇随机对照试验,988篇非随机对照研究,5241篇病例系列研究和306篇（472个）个案报告。各种类型的临床研究的数量从1957年至2013年一直在增加,其中个案报告和临床非随机对照研究从1990年左右开始上升之后一直处于平缓的波动状态,最近几年有下降趋势；病例系列的数量从1982年一直持续上升,并从2002年开始下降；随机对照试验从1990年开始显着增加。研究中我们发现,穴位注射研究涉及ICD-10疾病系统以肌肉骨骼系统和结缔组织疾病居多（1921,18.9%）,其次为神经系统疾病（1414,13.9%）,第三为消化系统疾病（1095,10.8%）。同时注射的药物种类丰富包括西药制剂（4182,41.1%）,中药制剂（2219,21.8%）,多种药物类型的联合使用（2353,23.1%）,维生素类制剂（991,9.7%）,其他（318,3.1%）包括自血、蜂毒、空气、油等,还有1.1%的研究没有报告具体的穴位注射药物；取2个及2个以上穴位进行注射的研究最多（6518,64.1%）,仅取1个穴位进行注射的研究次之（3212,31.6%）,还有少量研究没有报告具体注射的穴位及注射穴位数量（443,4.8%）。同时对于穴位注射随机对照试验的方法学质量,仅有377个（10.9%）研究报告了随机化方法,30个（0.9%）研究报告了随机隐藏,66个（1.9%）研究报告了盲法的应用情况,814个（23.4%）研究报告其不存在不完整的结局数据,1575个（45.5%）研究没有选择性结局报告,936个（27.0%）研究报告了纳入标准,926个（26.7%）研究报告了排除标准,2060个（59.3%）研究报告了诊断标准,27个（0.8%）研究报告了样本量估算,48个研究（1.4%）明确区分了主要结局指标和次要结局指标,484个（13.9%）研究报告了安全性指标。2.穴位注射疗法对照其他注射疗法治疗慢性乙型肝炎的系统评价共纳入12个随机对照试验,涉及1551位慢性乙型肝炎患者。6个研究（50%）穴位注射药物为中药提取物,包括肝炎灵、苦参素、猪苓多糖或黄芪注射液,剩余的6个试验注射的药物为抗病毒药物,包括干扰素、胸腺五肽、单磷酸阿糖腺苷、白细胞介素-2（IL-2）或聚肌胞（poly I:C）。穴位注射常取穴位包括足三里（ST36）,肝俞（BL18）,阳陵泉（GB34）,三阴交（SP6）,脾俞（BL20）等。没有研究比较穴位注射与皮下注射的疗效,有3个研究比较了穴位注射与肌肉注射的疗效,5个研究比较了在常规治疗的基础上穴位注射与肌肉注射的疗效,1个研究比较了穴位注射与静脉注射的疗效,还有3个研究比较了在常规治疗的基础上穴位注射与静脉注射的疗效。没有研究报告死亡、乙肝相关疾病的发病率以及生活质量等主要结局。在改善HBV-DNA阴转率方面,2个研究发现与肌肉注射相比穴位注射具有一定优势,1个研究发现穴位注射与肌肉注射没有差异；2个研究发现在常规治疗的基础上穴位注射与肌肉注射没有差别,而穴位注射所用药物剂量只有肌肉注射的1/2；同时2个研究发现在常规治疗的基础上穴位注射与静脉注射没有差别,而穴位注射所用药物剂量只有静脉注射的1/3-1/2左右。有10个研究报告了病毒学指标,在改善HBsAg阴转率方面,1个研究发现在常规治疗的基础上穴位注射比肌肉注射更有优势；1个研究发现穴位注射与静脉注射没有差别,而穴位注射所用药物剂量只是静脉注射的1/30；1个研究发现在常规治疗的基础上穴位注射与静脉注射没有差别,而穴位注射所用药物剂量只是静脉注射的1/3。对于HBeAg阴转率和HBeAg血清学转换,穴位注射也都显示了一定的优势。11个研究报告了肝功能指标,其中在基础治疗的基础上,两个研究的meta分析结果显示穴位注射苦参素与静脉注射相比在改善ALT水平方面有一定优势（MD-19.58 U/L,95%CI-25.29～-13.86 I2=0%）,其他研究也都显示了穴位注射具有一定优势。6个研究报告了不良反应,穴位注射组的不良反应包括恶心、呕吐、疼痛等,但是这些不良反应均会在短时间内缓解,没有严重不良反应。五、结论总的来说,我们发现穴位注射临床研究数量大、研究类型多,以随机对照试验和病例系列研究为主,且随机对照试验呈快速增长的趋势；研究疾病广泛,以肌肉骨骼系统和结缔组织疾病为主；注射药物种类多,以西药制剂为主；以多穴和双侧注射,交替注射为主,但部分研究报告不全；可单独使用也可以联合其他干预措施治疗疾病。同时穴位注射随机对照试验的方法学质量还存在一些问题,包括随机化方法报告不全、缺少随机隐藏,盲法使用率低且报告不充分,不完整的结局数据报告不全,存在选择性结局报告,缺乏明确的纳入排除标准和诊断标准,样本量较小且无样本量估算,主要／次要结局指标报告率较低且缺乏安全性指标。建议进一步加强对穴位注射临床研究人员方法学的培训,包括临床流行病学、卫生统计学、循证医学等相关课程,进一步提升研究人员的科研能力,从而提高穴位注射随机对照试验的研究质量和报告的规范性我们发现穴位注射单独或者联合基础治疗在改善慢性乙型肝炎患者的病毒学指标和肝功能指标方面相对于肌肉注射和静脉注射单独或联合基础治疗来说有一定的优势,可以减少用药剂量。但是由于纳入研究的数量较少,样本量较小,方法学质量和报告质量较差,因此我们无法对穴位注射的疗效下肯定结论。我们希望今后的研究能够更加关注慢性乙型肝炎患者的生活质量以及穴位注射的不良反应等结局指标,同时能够严格按照CONSORT和STRICTA标准进行报告。
陈四清,邵铭,万凌峰,陆原,郭海燕[7]（2012）在《肝炎灵注射液不同部位肌内注射治疗慢性乙型肝炎的对比研究》文中进行了进一步梳理目的:将传统针灸理论与现代注射剂相结合,通过对改变肝炎灵注射液的肌内注射部位研究,提高临床治疗效果,研究慢性乙型肝炎新的治疗方法。方法:改既往肝炎灵注射液臀部肌内注射法为穴位肌内注射（双侧足三里穴、阳陵泉穴）,比较不同部位肌内注射治疗对慢性乙型肝炎患者症状体征、肝功能及HBV-DNA指标的改善程度。结果:肝炎灵穴位注射可明显改善慢性乙型肝炎患者临床症状和体征,ALT、AST、GGT均有显着下降,且明显低于臀部肌内注射的对照组。但对HBV-DNA的转阴率,2组差异无统计学意义。结论:通过改变肝炎灵注射液的肌内注射部位,能达到提高临床治疗效果的目的,体现了穴位给药的优势。
陈四清,邵铭,万凌峰,陆原,郭海燕[8]（2011）在《肝炎灵注射液不同部位肌内注射治疗慢性乙型肝炎60例疗效应答差异报告》文中研究表明目的:将传统针灸理论与现代注射剂相结合,通过对改变肝炎灵注射液的肌内注射部位研究,提高临床治疗效果,研究慢性乙型肝炎新的治疗方法;方法:改既往肝炎灵注射液臀部肌内注射法,为穴位肌内注射（双侧足三里穴、阳陵泉穴）的新给药途径,比较肝炎灵注射液经不同肌内部位注射治疗,对慢性乙型肝炎疗效应答的影响;结论:改肝炎灵传统的臀部注射为穴位注射,可明显改善慢性乙型肝炎临床症状和体征,ALT、AST、GGT均有显着下降,而对照组治疗前后ALT有显着下降,但AST、GGT下降无显着差异性。对HBV-DNA的转阴率无明显差异。
徒康苑,谭善忠[9]（2010）在《穴位注射在慢性乙型肝炎治疗中的作用研究进展》文中研究表明穴位注射是基于祖国医学经络理论,选用中西药物注射入有关穴位以治疗疾病的一种方法。刺激与肝病相关的穴位,可激发人体内在潜力,起到调节免疫作用;通过中医的经络体系注射给药,药物剂量虽小,但穴位注射后起到明显的放大作用,使药物的作用显着增强。穴位注射治疗性乙型肝炎,发挥的是针、穴和药的协同作用,最终促进患者的康复。现就穴位注射治疗慢性乙型肝炎的地位确定、穴位选择、药物选择与作用机制将近几年的研究进行综述。
公培强,薛博瑜[10]（2010）在《慢性乙型病毒性肝炎的中医药研究及治疗进展》文中提出慢性乙型病毒性肝炎（简称慢乙肝）是目前人类最严重的传染病之一,全世界约有3亿人口感染乙型肝炎病毒,大部分为慢性携带状态,在我国尤为常见、多发。目前国内外尚无满意的治疗方法与特效药
二、穴位注射肝炎灵治疗慢性乙型肝炎20例（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、穴位注射肝炎灵治疗慢性乙型肝炎20例（论文提纲范文）
（1）穴位埋线联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者的临床疗效及对其T细胞亚群、细胞因子的影响（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 1.临床资料 |
| 1.1 样本量确定及来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 纳入标准 |
| 1.4 排除标准 |
| 1.5 脱落标准 |
| 2.研究方法 |
| 2.1 分组方法 |
| 2.2 治疗方法 |
| 3.观测指标与疗效评定标准 |
| 3.1 观测指标 |
| 3.2 中医症候疗效评定标准 |
| 3.3 不良反应观察 |
| 3.4 依从性评价 |
| 3.5 统计方法及数据处理 |
| 4.结果 |
| 4.1 基线比较 |
| 4.2 治疗组及对照组治疗前观察项目比较 |
| 4.3 治疗组及对照组治疗后观察项目比较 |
| 4.4 不良反应及安全性评价 |
| 4.5 脱落病例及依从性评价 |
| 5.分析与讨论 |
| 5.1 现代医学对CHB的认识 |
| 5.2 祖国医学对CHB的认识 |
| 5.3 埋线、取穴特色以及分析探讨 |
| 5.4 研究结果分析 |
| 6.存在问题及展望 |
| 结论 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 1.综述 经络取穴疗法治疗慢性乙型病毒性肝炎的研究进展 |
| 参考文献 |
| 2.治疗组 CRF 表 |
| 3.英汉缩略语名词对照 |
（2）针灸治疗慢性乙型病毒性肝炎临床研究进展（论文提纲范文）
| 1 针灸疗法 |
| 2 穴位注射 |
| 3 穴位埋线 |
| 4 穴位贴敷 |
| 5 结语 |
（3）小柴胡汤及针灸干预慢性乙型肝炎的循证评价与证据质量可视化工具的应用探索（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 论文一 中药复方小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的循证评价 |
| 资料与方法 |
| 研究结果 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 论文二 针灸疗法治疗慢性乙型肝炎的循证评价 |
| 资料与方法 |
| 研究结果 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 论文三 三维误差证据矩阵在中医临床证据评价中应用的探索分析 |
| 资料与方法 |
| 研究结果 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 结论 |
| 本研究创新性的自我评价 |
| 参考文献 |
| 附表 |
| 综述一 高级别循证医学证据的评价与综合的重要性和方法学进展 |
| 参考文献 |
| 综述二 证据评价的工具现状及研制新的多维质量评价工具的必要性 |
| 参考文献 |
| 个人简介 |
| 在学期间科研成绩 |
| 致谢 |
（4）慢性乙型肝炎中医诊疗指南（2018年版）（论文提纲范文）
| 1 定义 |
| 2 中医病因病机 |
| 3 诊断依据及证候分类 |
| 3.1 诊断依据 |
| 3.2 证候分类 |
| 3.2.1 肝胆湿热证 |
| 3.2.2 肝郁脾虚证 |
| 3.2.3 肝肾阴虚证 |
| 3.2.4 瘀血阻络证 |
| 3.2.5 脾肾阳虚证 |
| 4 慢性乙型肝炎中医药治疗 |
| 4.1 总体目标 |
| 4.2 抗病毒治疗 |
| 4.3 辨证论治方案 |
| 4.3.1 肝胆湿热证 |
| 4.3.2 肝郁脾虚证 |
| 4.3.3 肝肾阴虚证 |
| 4.3.4 瘀血阻络证 |
| 4.3.5 脾肾阳虚证 |
| 4.4 中成药治疗 |
| 4.4.1 根据西医适应症选择用药 |
| 4.4.1.1 抑制病毒 |
| 4.4.1.2 抗肝脏炎症 |
| 4.4.1.3 调控免疫 |
| 4.4.1.4 抗肝纤维化 |
| 4.4.2 根据中医证候选择中成药 |
| 4.4.2.1 肝胆湿热证常用中成药 |
| ①叶下珠胶囊 由叶下珠组成。功能主治清热解毒, 祛湿利胆, 可用于肝胆湿热所致的胁痛、腹胀、纳差、恶心、便溏等慢性肝炎患者。临床研究表明:叶下珠胶囊联合干扰素-α治疗慢性乙型肝炎患者, 可明显改善肝功能, 具有抗乙肝病毒作用, 并且能提高干扰素的远期疗效, 明显降低复发率[9, 10];叶下珠联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎患者, 能提高HBeAg阴转率, 具有明显的协同作用[11];叶下珠联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者, 能提高临床疗效, 促进肝功能恢复, 具有明显的协同作用[12];叶下珠治疗慢性乙型肝炎患者, 能提高患者HBeAg阴转率和HBV DNA阴转率, 且停药后病毒反弹率和复发率低, 其远期疗效好[13]。 |
| ②苦参素胶囊 由苦参素, 即氧化苦参碱组成。功能主治清热燥湿, 可用于肝胆湿热型慢性乙型肝炎。临床研究表明:①苦参素胶囊可改善慢性乙型肝炎患者肝功能和乙肝病毒血清学标志物指标, 抑制乙肝病毒复制[14, 15];②苦参素胶囊联合阿德福韦酯或恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者, 能够改善肝功能、抑制HBV DNA复制, 疗效优于单用阿德福韦酯或恩替卡韦组[16, 17];③苦参素胶囊联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者, 肝纤维化疗效显着, 改善程度优于单用安络化纤丸[18];④苦参素联合阿德福韦酯或恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化患者, 能够抑制乙肝病毒复制, 降低 HBV DNA 含量, 防止肝细胞损伤及肝纤维产生, 疗效显着, 优于单用阿德福韦酯或恩替卡韦组[19, 20]。 |
| ③乙肝清热解毒冲剂 (颗粒、胶囊) 由虎杖、白花蛇舌草、北豆根、拳参、茵陈、白茅根、茜草、淫羊藿、甘草、土茯苓、蚕砂、野菊花、橘红等组成。功能主治清肝利胆, 解毒除瘟, 可用于肝胆湿热型急慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期或乙型肝炎病毒携带者。临床研究表明:①乙肝清热解毒颗粒联合干扰素α治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者, 可提高6个月的HBeAg转阴率, 提高患者生存质量[21, 22];②乙肝清热解毒胶囊联合拉米夫定对肝胆湿热型活动性肝炎肝硬化疗效显着, 有效抑制HBV复制且在抑制YMDD变异方面有一定疗效[23～25];③乙肝清热解毒冲剂能抑制乙肝病毒复制和促进乙肝病毒清除[26]。 |
| ④垂盆草冲剂 由垂盆草全草组成。功能主治清利湿热, 有降低谷丙转氨酶基转移酶作用, 可用于急性肝炎、慢性肝炎活动期。临床研究表明垂盆草冲剂能够改善慢性乙型肝炎患者恶心、纳呆、上腹饱胀、乏力等症状, 同时对保护肝脏炎症, 有利于降低ALT和AST水平且作用持久, 复发率低, 无毒副作用[8, 27, 28]。 |
| ⑤当飞利肝宁胶囊 由水飞蓟、归药组成。功能主治清利湿热, 益肝退黄, 可用于湿热郁蒸所致的黄疸 (症见面黄或目黄, 口苦尿黄, 纳少乏力) 、急慢性肝炎见上述证候者。临床研究表明:①当飞利肝宁胶囊在改善慢性乙型肝炎患者临床症状、降低转氨酶、保护肝细胞功能方面有良好作用, 在一定程度上可能有抗病毒作用, 提高抗病毒药物的抗病毒疗效, 提高HBeAg转阴率, 且安全性好[29～33];②当飞利肝宁胶囊联合抗病毒药物能改善慢性乙型肝炎患者临床症状、肝功能、门脉高压症状, 具较好的抗炎保肝、抗肝纤维化的作用, 延缓纤维化进程[34～36];③当飞利肝宁胶囊可更好地控制慢性乙型肝炎腹水患者的临床症状, 改善肝功能, 提高患者的生存质量[37]。 |
| ⑥肝炎灵注射液 由山豆根组成。功能主治降低转氨酶, 提高机体免疫力, 可用于慢性乙型肝炎患者。临床研究表明:①肝炎灵注射液联合苦参碱能改善慢性乙型肝炎患者肝功能, 降低转氨酶, 有效抑制乙肝病毒复制, 停药后短期内不易反跳, 且无毒副作用[38～41];②肝炎灵注射液联合甘草酸二铵注射液能改善慢性乙型肝炎患者肝功能, 降低转氨酶, 降低血清肝纤维化指标, 有效抑制乙肝病毒复制, 促进HBeAg阴转, 且无毒副作用[42, 43];③肝炎灵注射液穴位注射治疗慢性乙型肝炎患者, 可以充分发挥甚至放大肝炎灵的药效, 调节机体免疫功能, 打破患者的免疫耐受状态, 促进肝细胞的修复和再生, 增强机体清除乙肝病毒的能力 [44];④肝炎灵和黄芪注射液穴位注射联合苦参素口服时可明显改善YMDD变异型慢性乙型肝炎患者的临床症状、体征, 促进肝功能复常, 提高HBeAg和HBV DNA阴转率, 诱生IL-2、IL-6[45]。 |
| ⑦鸡骨草胶囊 由三七、人工牛黄、猪胆汁、鸡骨草、白芍、大枣、栀子、茵陈、枸杞子组成。功能主治疏肝利胆, 清热解毒, 可用于急、慢性肝炎和胆囊炎属肝胆湿热证者。临床研究表明鸡骨草胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者, 可使异常的肝功能快速复常;在抗乙肝病毒方面的疗效也明显优于单用恩替卡韦, 具有更好的护肝、抗乙肝病毒等作用[46]。 |
| ⑧八宝丹 由牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、麝香等组成。功能主治清利湿热, 活血解毒, 去黄止痛, 适用于湿热蕴结所致发热、黄疸、小便黄赤、恶心呕吐、纳呆、胁痛腹胀、舌苔黄腻或厚腻干白、或湿热下注所致尿道灼热刺痛/小腹胀痛, 以及病毒性肝炎见有上述证候者。临床研究表明八宝丹胶囊可以提高慢性乙型肝炎患者的临床疗效, 改善肝功能、肝纤维化指标和凝血功能, 起到保肝降酶, 延缓肝纤维化发生的过程, 而且用药安全无副作用[47, 48]。 |
| ⑨双虎清肝冲剂 由金银花、虎杖、黄连、白花蛇舌草、蒲公英、丹参、野菊花、紫花地丁、法半夏、甘草、瓜蒌、枳实组成。功能主治清热利湿, 化痰宽中, 理气活血, 可用于湿热内蕴所致的胃脘痞闷、口干不欲饮、恶心厌油、食少纳差、胁肋隐痛、腹部胀满、大便粘滞不爽或臭秽、或身目发黄、舌质暗、边红、舌苔厚腻、脉弦滑或弦数者, 以及慢性乙型肝炎见有上述证侯者。临床研究表明双虎清肝冲剂治疗慢性乙型肝炎, 可有效改善患者胃脘痞闷、口渴口干、食少纳差、恶心厌油、大便粘滞不爽或臭秽、身目发黄、胁肋隐痛等湿热内蕴的症状, 恢复肝功能[49]。 |
| ⑩熊胆胶囊 由熊胆粉组成。功能主治清热、平肝、明目。临床研究表明熊胆胶囊治疗高黄疽的慢性乙型炎患者, 具有保肝利胆功效, 减轻患者黄疸症状[50, 51]。 |
| 4.4.2.2 肝郁脾虚证常用中成药 |
| ①肝苏颗粒 由扯根菜组成。 功能主治降酶, 保肝, 退黄, 健脾, 用于慢性乙型肝炎活动期和急性病毒性肝炎。临床研究表明:①肝苏颗粒能改善慢性乙型肝炎患者的临床症状、体征, 促进肝功能恢复及有效的抑制HBV DNA复制, 升高IL-21水平, 提示肝苏颗粒在降酶、退黄、促进肝功能恢复、改善临床症状等方面具有疗效, 能通过抗乙肝病毒、保护肝功能和调节免疫的作用以提高临床疗效[52～55];②肝苏颗粒能改善慢性乙型肝炎患者肝功能, 阻断、延缓及改善肝纤维化, 但对HBV DNA转阴无明显影响[56～58]。 |
| ②九味肝泰胶囊 由三七、郁金、蜈蚣 (不去头足) 、大黄 (酒制) 、黄芩、山药、蒺藜、姜黄、五味子组成。功能主治化淤通络, 疏肝健脾, 可用于肝郁脾虚、气滞血淤所致的胁肋胀痛或刺痛、抑郁烦闷、食欲不振、食后腹胀、大便不调、或胁下痞块等。临床研究表明九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎, 可改善患者胸胁胀痛、肋下痞块、抑郁烦闷、倦怠乏力、舌质瘀斑瘀点等症状、体征, 显着改善HA和PIIIP等肝纤维化指标[59]。 |
| ③强肝胶囊 由白芍、板蓝根、丹参、当归、党参、地黄、甘草、黄精、黄芪、秦艽、山药、山楂、神曲、茵陈、郁金、泽泻组成。功能主治清热利湿、补脾养血、益气解郁, 用于慢性肝炎、早期肝硬化、中毒性肝病、脂肪肝等。临床研究表明:①强肝胶囊能加强抗病毒药物的疗效, 有效地改善慢性乙型肝炎肝纤维化患者的肝纤维化血清学指标及病理指标, 在逆转慢性乙型肝炎肝纤维化和减轻肝内炎症坏死方面有较好的疗效[60～62];②强肝胶囊联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化, 有助于患者肝功能指标、脾门厚度及肝纤维化指标的改善, 且患者指标改善程度明显优于阿德福韦酯组;替比夫定联合强肝胶囊治疗YMDD变异的失代偿期HBV肝硬化患者, 肝功能、Child-Pugh评分和肝纤维化指标改善情况均明显优于替比夫定单药治疗组[63, 64]。 |
| ④逍遥丸 由柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、炙甘草、薄荷、生姜组成。 功能主治疏肝健脾, 养血调经, 用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。临床研究表明:①阿德福韦酯联合加味逍遥丸治疗乙肝代偿期肝硬化患者, 可明显提高HBeAg阴转率、改善肝功能和肝纤维化指标、降低了停药后肝功能复发率[65～67];②逍遥丸联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎, 能明显改善患者焦虑、抑郁等临床症状和体征, 提高显效率和总有效率, 降低患者 ALT和AST水平, 促进HBV DNA和HBsAg转阴[68, 69]。 |
| 4.4.2.3 肝肾阴虚证常用中成药 |
| ①六味地黄丸 由熟地黄、山萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻组成。功能主治滋阴补肾, 用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴等。临床研究表明:①六味地黄丸联合五苓散加减能改善慢乙肝肝硬化腹水患者白蛋白和ALT水平, 有效改善临床症状, 促进肝功能恢复[70]。②六味地黄丸联合干扰素-α治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者, 能明显改善患者症状和肝功能, 提高患者血清HBsAg下降幅度[71]。③Meta研究纳入18个RCT研究表明六味地黄丸联合抗病毒药物治疗乙肝肝硬化, 能明显改善ALT、AST和ALB水平, 提高临床有效率[72]。 |
| ②杞菊地黄丸 由枸杞子、菊花、熟地黄、山萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻组成。功能主治滋肾养肝, 用于肝肾阴亏、眩晕耳鸣、羞明畏光、迎风流泪、视物昏花。临床研究表明杞菊地黄丸联合阿德福韦酯或恩替卡韦可明显降低肝肾阴虚型慢性乙型肝炎患者HBV-DNA和ALT 水平, 提高HBeAg阴转率、HBeAg/抗HBe血清转换率, 有利于抑制病毒复制、减轻肝脏炎症反应, 同时能缩短抗病毒药物的疗程[73, 74]。 |
| 4.4.2.4 瘀血阻络证常用中成药 |
| ①复方鳖甲软肝片 由鳖甲、莪术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘组成。功能主治软坚散结、化瘀解毒、益气养血, 用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚、兼热毒未尽证。临床研究表明复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦可明显改善慢性乙型肝炎、代偿期肝硬化的肝功能、肝纤维化, 明显优于单用恩替卡韦[75～77]。 |
| ②扶正化瘀胶囊 由丹参、发酵虫草菌粉、桃仁、松花粉、绞股蓝、五味子 (制) 组成。功能主治活血祛瘀、益精养肝, 用于乙型肝炎肝纤维化属“瘀血阻络, 肝肾不足”证者。临床研究表明恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化具有较好的临床效果[78～80]。 |
| ③鳖甲煎丸 由鳖甲胶、阿胶、蜂房 (炒) 、鼠妇虫、土鳖虫、蜣螂、硝石 (精制) 、柴胡、黄芩、半夏 (制) 、丹参、干姜、厚朴 (姜制) 、桂枝、白芍 (炒) 、射干、桃仁、牡丹皮、大黄、凌霄花、葶苈子、石韦、瞿麦等组成。功能主治活血化瘀、软坚散结, 用于胁下症块者。临床研究表明鳖甲煎丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维患者, 能够促进肝功能恢复, 提高机体细胞免疫功能, 改善血清肝纤维化指标, 肝脏组织病理学显示肝纤维化组织增生程度显着减轻, 疗效上显着优于单用恩替卡韦组[81～83]。 |
| ④大黄虫丸 由熟大黄、土鳖虫 (炒) 、水蛭 (制) 、虻虫 (去翅足, 炒) 、蛴螬 (炒) 、干漆 (煅) 、桃仁、苦杏仁 (炒) 、黄芩、地黄、白芍、甘草组成。功能主治活血破瘀、通经消痞, 用于瘀血内停、腹部肿块、肌肤甲错、目眶黯黑、潮热羸瘦、经闭不行等症。临床研究表明:①大黄虫联合恩替卡韦或拉米夫定或阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝硬化患者, 可以显着改善患者肝功能和肝纤维化指标, 提高患者生活质量, 疗效优于单用组[84～86];②大黄虫丸联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者可显着改善患者的HA、LN、PIIIP、IV-C等肝纤维化指标, 提高抗肝纤维化的作用[87]。 |
| ⑤安络化纤丸 由地黄、三七、水蛭、僵蚕、地龙、白术、郁金、牛黄、瓦楞子、牡丹皮、大黄、生麦芽、鸡内金、水牛角浓缩粉组成。功能主治健脾养肝、凉血活血、软坚散结, 用于慢性乙型肝炎、乙型肝炎后早、中期肝硬化, 表现为肝脾两虚、瘀热互结证候者。临床研究表明:①安络化纤丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者, 可以显着改善患者肝组织汇管区和肝小叶内炎症及纤维化, 降低患者HA、LN、IV-C等肝纤维化指标, 改善患者肝脏弹性测量值[88];②安络化纤丸联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者可显着改善肝组织纤维化积分, 降低患者HA、LN、IV-C等肝纤维化指标[89]。 |
| 4.4.2.5 脾肾阳虚证常用中成药 |
| ①金匮肾气丸 由地黄、山药、山茱萸 (酒炙) 、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、附子 (制) 、牛膝 (去头) 、车前子 (盐炙) 组成。功能主治温补肾阳、化气行水, 用于肾虚水肿、腰膝酸软、小便不利、畏寒肢冷。临床研究表明金匮肾气丸联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者, 能提高患者ALT/AST复常率和HBV DNA转阴率[90]。 |
| 4.5 中西医结合治疗 |
| 4.5.1 中药联合拉米夫定 |
| 4.5.2 中药联合阿德福韦酯 |
| 4.5.3 中药联合恩替卡韦 |
| 4.5.4 中药联长效干扰素 |
| 4.6 中医其他治法 |
| 4.6.1 穴位注射 |
| 4.6.2 中药穴位敷贴 |
| 4.6.3 生物信息红外肝病治疗仪 (BILT治疗仪) |
| 4.6.4 中药离子导入 |
| 5 疗效评价 |
| 5.1 疾病疗效评价 |
| 5.2 中医证候疗效评价 |
（5）慢性乙型肝炎中医诊疗指南（2018年版）（论文提纲范文）
| 1 定义 |
| 2 中医病因病机 |
| 3 诊断依据及证候分类 |
| 3.1 诊断依据 |
| 3.2 证候分类 |
| 3.2.1 肝胆湿热证 |
| 3.2.2 肝郁脾虚证 |
| 3.2.3 肝肾阴虚证 |
| 3.2.4 瘀血阻络证 |
| 3.2.5 脾肾阳虚证 |
| 4 慢性乙型肝炎中医药治疗 |
| 4.1 总体目标 |
| 4.2 抗病毒治疗 |
| 4.3 辨证论治方案 |
| 4.3.1 肝胆湿热证 |
| 4.3.2 肝郁脾虚证 |
| 4.3.3 肝肾阴虚证 |
| 4.3.4 瘀血阻络证 |
| 4.3.5脾肾阳虚证 |
| 4.4 中成药治疗 |
| 4.4.1 根据西医适应证选择用药 |
| 4.4.1. 1 抑制病毒 |
| 4.4.1. 2 抗肝脏炎症 |
| 4.4.1. 3 调控免疫 |
| 4.4.1. 4 抗肝纤维化 |
| 4.4.2 根据中医证候选择中成药 |
| 4.4.2. 1 肝胆湿热证常用中成药 |
| 4.4.2. 2 肝郁脾虚证常用中成药 |
| 4.4.2. 3 肝肾阴虚证常用中成药 |
| 4.4.2. 4 瘀血阻络证常用中成药 |
| 4.4.2. 5 脾肾阳虚证常用中成药 |
| 4.5 中西医结合治疗 |
| 4.5.1 中药联合拉米夫定 |
| 4.5.2 中药联合阿德福韦酯 |
| 4.5.3 中药联合恩替卡韦 |
| 4.5.4 中药联长效干扰素 |
| 4.6 中医其他治法 |
| 4.6.1 穴位注射 |
| 4.6.2 中药穴位敷贴 |
| 4.6.3 生物信息红外肝病治疗仪 (BILT治疗仪) |
| 4.6.4 中药离子导入 |
| 5 疗效评价 |
| 5.1 疾病疗效评价 |
| 5.2 中医证候疗效评价 |
（6）穴位注射疗法临床证据的系统评价研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 缩略语(中英文解释) |
| 第一部分 文献综述 |
| 1 穴位注射的概念和起源 |
| 1.1 穴位注射的概念 |
| 1.2 穴位注射的起源 |
| 2 穴位注射的疗效及作用机理 |
| 2.1 穴位注射的基本原理 |
| 2.2 穴位注射的作用机理 |
| 2.3 穴位注射的疗效 |
| 3 研究现状 |
| 3.1 穴位注射的临床应用现状 |
| 3.2 穴位注射临床研究现状 |
| 4 循证医学与穴位注射 |
| 4.1 循证医学 |
| 4.2 循证医学证据等级 |
| 4.3 穴位注射的循证医学证据 |
| 第二部分 穴位注射临床研究证据现状 |
| 1 研究背景与目的 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 文献检索 |
| 2.2 纳入标准 |
| 2.3 文献筛选 |
| 2.4 证据分级 |
| 2.5 资料提取 |
| 2.6 方法学质量评价 |
| 2.7 资料分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 检索结果 |
| 3.2 穴位注射研究基本情况描述 |
| 3.3 穴位注射随机对照试验方法学质量评价 |
| 4 讨论 |
| 4.1 穴位注射临床研究特点 |
| 4.2 穴位注射随机对照试验的方法学质量 |
| 4.3 研究局限性 |
| 5 结论 |
| 第三部分 穴位注射疗法对照其他注射疗法治疗慢性乙型肝炎的系统综述 |
| 1 研究背景与目的 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 文献检索 |
| 2.2 纳入标准 |
| 2.3 文献筛选 |
| 2.4 资料提取 |
| 2.5 方法学质量评价标准 |
| 2.6 数据分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 研究描述 |
| 3.2 纳入文献特征 |
| 3.3 方法学质量 |
| 3.4 干预措施的疗效 |
| 3.5 不良反应 |
| 4 讨论 |
| 4.1 疗效及安全性 |
| 4.2 方法学质量 |
| 4.3 与既往研究的比较 |
| 4.4 局限性 |
| 4.5 对未来研究的建议 |
| 5 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 附录一 随机对照试验资料提取表 |
| 附录二 临床非随机对照研究资料提取表 |
| 附录三 病例系列研究资料提取表 |
| 附录四 个案报告研究资料提取表 |
| 个人简历 |
（7）肝炎灵注射液不同部位肌内注射治疗慢性乙型肝炎的对比研究（论文提纲范文）
| 1 临床资料 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 纳入标准 |
| 2 治疗方法 |
| 2.1 治疗组 |
| 2.2 对照组 |
| 3 疗效观察 |
| 3.1 观察内容 |
| 3.1.1 治疗前后症状、体征变化情况 |
| 3.1.2 治疗前后主要肝功能变化情况 |
| 3.1.3 治疗后HBV-DNA阴转情况 |
| 3.2 治疗结果 |
| 3.2.1 治疗前后症状、体征变化情况 |
| 3.2.2 治疗前后主要肝功能变化情况 |
| 3.2.3 治疗后HBV-DNA阴转率 |
| 4 讨论 |
四、穴位注射肝炎灵治疗慢性乙型肝炎20例（论文参考文献）
- [1]穴位埋线联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者的临床疗效及对其T细胞亚群、细胞因子的影响[D]. 孟令怡. 上海中医药大学, 2019(03)
- [2]针灸治疗慢性乙型病毒性肝炎临床研究进展[J]. 周峰峰,孟令怡,季盛,卓蕴慧. 江苏中医药, 2019(04)
- [3]小柴胡汤及针灸干预慢性乙型肝炎的循证评价与证据质量可视化工具的应用探索[D]. 孔德昭. 辽宁中医药大学, 2019(01)
- [4]慢性乙型肝炎中医诊疗指南（2018年版）[J]. 中华中医药学会肝胆病专业委员会,中国民族医药学会肝病专业委员会. 中西医结合肝病杂志, 2019(01)
- [5]慢性乙型肝炎中医诊疗指南（2018年版）[J]. Hepatobiliary Specialized Committee of China Association of Chinese Medicine;Liver Diseases Specialized Committee of China Medical Association of Minorities;. 临床肝胆病杂志, 2018(12)
- [6]穴位注射疗法临床证据的系统评价研究[D]. 王丽琼. 北京中医药大学, 2015(12)
- [7]肝炎灵注射液不同部位肌内注射治疗慢性乙型肝炎的对比研究[J]. 陈四清,邵铭,万凌峰,陆原,郭海燕. 江苏中医药, 2012(02)
- [8]肝炎灵注射液不同部位肌内注射治疗慢性乙型肝炎60例疗效应答差异报告[A]. 陈四清,邵铭,万凌峰,陆原,郭海燕. 2011年长江三角洲中医肝病协作组学术会议暨浙江省中医药学会肝病分会学术年会文集, 2011
- [9]穴位注射在慢性乙型肝炎治疗中的作用研究进展[J]. 徒康苑,谭善忠. 医学综述, 2010(22)
- [10]慢性乙型病毒性肝炎的中医药研究及治疗进展[J]. 公培强,薛博瑜. 国医论坛, 2010(05)