实践报告关于医疗器械
2022-09-20
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问:求一篇大学生社会实践报告!(题材关于优秀企业家)
- 答:百度上查一下啊,看看有那个适合你的啊
问:医疗器械临床试验报告包括什么内容?
- 答:根据《医疗器械临床规定》(局令第5号)规定,临床报告应该包括:
1、临床一般资料(病种、病例总数和病例的选择)
2、临床试验方法(包括必要时对照组的设置)
3、所采用的统计方法及评价方法
4、临床评价标准
5、临床试验结果
6、临床试验中发现的不良事件和副作用及其处理情况
7、临床试验效果分析
8、临床试验验结论
9、适应症、适用范围、禁忌症和注意事项
10、存在问题及改进建议
11、负责临床试验的医疗机构的临床试验管理部门意见 - 答:医疗器械临床试验规定(局令第5号)2004年附件有模板,不过应该快出新的医疗器械临床试验规定了。之前的可以做个参考
问:简述你对我国医疗器械行业的了解
- 答:一、
发展简历
我国医疗器械生产从无到有经历了半个多世纪的历程,现已进入中高端发展阶段,外商、港澳台、国有、股份制、集体等多种成份企业共同发展,我国已成为此产业转移的主要接受区。
二、
现状
我国医疗器械行业多处于沿海地区
,其市场占有率约80%,产品以监护系列为主,已能批量出口享誉国际,由于服务升级需求增加,我国医疗器械销售升幅巨大,前景广阔,医疗信息网络化更加快了行业发展步伐。